遼陽激光vr檢測
更新時間:2024-11-02 07:00:00
價格:¥2500/個
測試:激光安全等級、功率、波長、脈寬等
品牌:中為CTNT
公司名:深圳市中為檢驗技術有限公司
聯系電話:19925421159
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詳細介紹
激光產品FDA注冊準備資料:
1、填寫申請表:包括公司信息,產品信息等。
2、產品文件/技術資料:主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊,安裝手冊,維護手冊等; 產品裝配圖; 以及產品技術信息,有無激光防護措施及其工作原理描述。
3、 標簽:符合規定的英文標簽,含警告標志的警示標簽,產品標簽,符合性認證標簽,及出光口標示標簽等等。
4、 激光器件信息:激光發生器的類型,介質,激光光路圖,激光參數,激光器件合格證/測試記錄。
5、光功率計年度計量檢定合格證及報告。
6、質量控制文件:主要包括內部質量控制流程圖,檢驗規程,質控規范,生產線抽樣表,來料檢測單,成品檢測單,內部檢驗報告。
7、生產商以及美國聯絡人資料。
可開展的激光性能檢測項目報告但不限于:
1、固體激光器(光纖激光器)
●波長
●輸出功率
●功率不穩定度
●束散角
●出口光束直徑、束寬
●光束質量因子
●束腰直徑、寬度
●光束指向不穩定度
●偏振度
●閾值
●電光轉換效率
●脈沖寬度(準連續型和脈沖型)
●脈沖重復頻率(準連續型和脈沖型)
●輸出能量(準連續型和脈沖型)
●輸出能量不穩定度(準連續型和脈沖型)
●平均功率(準連續型和脈沖型)
2、半導體激光器
●中心波長
●峰值波長
●譜寬度
●輸出光功率
●平均功率(準連續型和脈沖型)
●峰值功率(準連續型和脈沖型)
●脈沖能量(準連續型和脈沖型)
●工作電壓
●工作電流
●閾值電流
●斜率效率
●脈沖寬度(準連續型和脈沖型)
●脈沖重復頻率(準連續型和脈沖型)
●電光轉換效率
●溫度-波長漂移系數
●偏振度
●光束寬度
●光強分布
●輸出功率不穩定度
●輸出能量不穩定度(準連續型和脈沖型)
●占空比
●邊模抑制比
●截止頻率
3、工業激光器
●輸出功率
●平均輸出功率(準連續型和脈沖型)
●輸出功率不穩定度
●光束質量因子
●波長
●半峰全寬
●脈沖寬度(準連續型和脈沖型)
●電光轉換效率
●光束直徑
●脈沖重復頻率(準連續型和脈沖型)
●單脈沖能量(準連續型和脈沖型)
●脈沖寬度(準連續型和脈沖型)
●脈沖重復頻率(準連續型和脈沖型)
美國FDA激光分類規則:
I類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規定發射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。
II類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制,但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。
IIIa類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發射限制。根據輻照度,IIIa光激光輻射被認為是急性光束內觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。
IIIb類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
IV 類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的輻射限制。IV 級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV 類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
激光安全等級要求:
1、由于激光儀器大多情況無法設置異常聯鎖,無法自動識別激光照射是否對準人眼。此類儀器要求激光安全等級必須符合人眼可視或短期可視(一般預設人眼眨眼躲避時間0.25秒)。
2、激光指示類(可見)激光儀器和應用,不得超過2類(Class 2)(中國、日本、韓國均有此類標準或法規要求)。
3、激光探測類(不可見)激光儀器和應用,不得超過1類(Class 1)(雖大多未列明,但由于不可見激光有非常高的概率被觀察者直視,必須為長時間觀察無危害的激光)。
4、未列明的指示激光,依照激光安全等級分類的安全要求,高不得超過3R類(Class 3R)。
通過激光安全認證的產品可以用于:
1、招標和投標認可;
2、線上商城銷售;
3、線下商場上市;
4、產品出口認證;
5、亞馬遜激光產品上架;
6、美國FDA注冊;
7、市場宣傳和宣導;
8、向買方證實產品質量和安全等等。
我們公司以客戶為中心、以質量為核心、長期堅持互惠互利的經營方針,熱情的為您服務,以優惠的價格回報客戶,我們真誠的希望能與廣大新老客戶一起攜手共創美好未來!
1、填寫申請表:包括公司信息,產品信息等。
2、產品文件/技術資料:主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊,安裝手冊,維護手冊等; 產品裝配圖; 以及產品技術信息,有無激光防護措施及其工作原理描述。
3、 標簽:符合規定的英文標簽,含警告標志的警示標簽,產品標簽,符合性認證標簽,及出光口標示標簽等等。
4、 激光器件信息:激光發生器的類型,介質,激光光路圖,激光參數,激光器件合格證/測試記錄。
5、光功率計年度計量檢定合格證及報告。
6、質量控制文件:主要包括內部質量控制流程圖,檢驗規程,質控規范,生產線抽樣表,來料檢測單,成品檢測單,內部檢驗報告。
7、生產商以及美國聯絡人資料。
可開展的激光性能檢測項目報告但不限于:
1、固體激光器(光纖激光器)
●波長
●輸出功率
●功率不穩定度
●束散角
●出口光束直徑、束寬
●光束質量因子
●束腰直徑、寬度
●光束指向不穩定度
●偏振度
●閾值
●電光轉換效率
●脈沖寬度(準連續型和脈沖型)
●脈沖重復頻率(準連續型和脈沖型)
●輸出能量(準連續型和脈沖型)
●輸出能量不穩定度(準連續型和脈沖型)
●平均功率(準連續型和脈沖型)
2、半導體激光器
●中心波長
●峰值波長
●譜寬度
●輸出光功率
●平均功率(準連續型和脈沖型)
●峰值功率(準連續型和脈沖型)
●脈沖能量(準連續型和脈沖型)
●工作電壓
●工作電流
●閾值電流
●斜率效率
●脈沖寬度(準連續型和脈沖型)
●脈沖重復頻率(準連續型和脈沖型)
●電光轉換效率
●溫度-波長漂移系數
●偏振度
●光束寬度
●光強分布
●輸出功率不穩定度
●輸出能量不穩定度(準連續型和脈沖型)
●占空比
●邊模抑制比
●截止頻率
3、工業激光器
●輸出功率
●平均輸出功率(準連續型和脈沖型)
●輸出功率不穩定度
●光束質量因子
●波長
●半峰全寬
●脈沖寬度(準連續型和脈沖型)
●電光轉換效率
●光束直徑
●脈沖重復頻率(準連續型和脈沖型)
●單脈沖能量(準連續型和脈沖型)
●脈沖寬度(準連續型和脈沖型)
●脈沖重復頻率(準連續型和脈沖型)
美國FDA激光分類規則:
I類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規定發射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。
II類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制,但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。
IIIa類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發射限制。根據輻照度,IIIa光激光輻射被認為是急性光束內觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。
IIIb類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
IV 類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的輻射限制。IV 級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV 類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
激光安全等級要求:
1、由于激光儀器大多情況無法設置異常聯鎖,無法自動識別激光照射是否對準人眼。此類儀器要求激光安全等級必須符合人眼可視或短期可視(一般預設人眼眨眼躲避時間0.25秒)。
2、激光指示類(可見)激光儀器和應用,不得超過2類(Class 2)(中國、日本、韓國均有此類標準或法規要求)。
3、激光探測類(不可見)激光儀器和應用,不得超過1類(Class 1)(雖大多未列明,但由于不可見激光有非常高的概率被觀察者直視,必須為長時間觀察無危害的激光)。
4、未列明的指示激光,依照激光安全等級分類的安全要求,高不得超過3R類(Class 3R)。
通過激光安全認證的產品可以用于:
1、招標和投標認可;
2、線上商城銷售;
3、線下商場上市;
4、產品出口認證;
5、亞馬遜激光產品上架;
6、美國FDA注冊;
7、市場宣傳和宣導;
8、向買方證實產品質量和安全等等。
我們公司以客戶為中心、以質量為核心、長期堅持互惠互利的經營方針,熱情的為您服務,以優惠的價格回報客戶,我們真誠的希望能與廣大新老客戶一起攜手共創美好未來!